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最終更新日時:2020/07/10 10:00(※毎日の10:00頃、更新予定)
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医薬品 に一致する結果 2646件中 401~450 件目
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401: 19/12/09 0008頁 (目録) 表示 PDF
..基づく登録検査機関の登録事項変更の件七二一六四医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関..
..機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件一二二一六五医薬品、医療機器等の品質、有効性及び..
..働大臣が別に定める者の一部を改正する件二六168三七一七八医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の..
402: 19/12/09 0003頁 (目録) 表示 PDF
..施行規則二二166五九七四医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一..
403: 19/12/09 0002頁 (目録) 表示 PDF
..る省令七153一六六九医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に..
..正する省令一四特22一七〇麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全..
404: 19/12/09 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..本国政府と世界食糧計画との間の書簡の交換に関する件︵同二三九︶〇医薬品、医療機器等の品質、有効性及び..
405: 19/12/09 0016頁 (政府調達) 表示 PDF
..ーほか181病院入札方法1で示す医薬品を区分ごとに取りまとめたもの(以下、「医薬品群」という。..
..まとめたもの(以下、「医薬品群」という。)を入札エリアごとにそれぞれ入札に付する。入札金額について..
..の費用を織り込んだ上で医薬品群ごとにそれぞれの医薬品目の単価を記載すること。入札単価については、消..
406: 19/12/09 0015頁 (政府調達) 表示 PDF
..所在する国立病院機構病院及び労働者健康安全機構病院が使用する医薬品837品目青森県、岩手県、宮城県、..
..国立病院機構病院及び労働者健康安全機構病院が使用する医薬品1349品目富山県、石川県、福井県、城県、..
..労働者健康安全機構病院が使用する医薬品2280品目5y,,ando.02102o‑d:7?d:e1set?..
407: 19/12/06 0053頁 (政府調達) 表示 PDF
..ンスの体制が整備されていることを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の..
..ることを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づ..
408: 19/12/06 0051頁 (政府調達) 表示 PDF
..とができることを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法..
409: 19/12/06 0044頁 (政府調達) 表示 PDF
..されていることを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法..
410: 19/12/06 0038頁 (政府調達) 表示 PDF
..を証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医..
411: 19/12/06 0036頁 (政府調達) 表示 PDF
..ことを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づい..
412: 19/12/06 0029頁 (政府調達) 表示 PDF
..請受付窓口において随時受け付けている。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法..
413: 19/12/06 0028頁 (政府調達) 表示 PDF
..る申請受付窓口において随時受け付けている。薬機法に基づいて医薬品の一般販売業の許可を受けていること..
..間において、経理責任者から当該医薬品の有効性及び安全性等について説明を求められた場合はそれに応じなけ..
414: 19/12/04 0042頁 (号外) 表示 PDF
..循環器病対策推進協議会﹂を﹁循環器病対策推進協議会医薬品等行政評価・監視委員会﹂に改める。第十一条の..
..政評価・監視委員会﹂に改める。第十一条の五の次に次の一条を加える。︵医薬品等行政評価・監視委員会︶第..
..える。︵医薬品等行政評価・監視委員会︶第十一条の六医薬品等行政評価・監視委員会については、医薬品、医..
415: 19/12/04 0041頁 (号外) 表示 PDF
..三条の二第一項﹂を﹁同項﹂に改める。第二十八条独立行政法人医薬品医療機器総合機構法の一部を次のように..
..る。第二十条の二及び第二十条の三削除第二十条の五第一項中﹁医薬品医療機器等法第一条の四﹂を﹁医薬品、..
..薬品医療機器等法第一条の四﹂を﹁医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和..
416: 19/12/04 0040頁 (号外) 表示 PDF
..五項﹂に改める。医薬品医療機器等法第十三条の三の二第一項︵医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製..
..︵医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録︶の医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所..
..除く。︶登録件数一件につき九万円別表第一第七十七号の次に次のように加える。医薬品医療機器等法第十三条..
417: 19/12/04 0039頁 (号外) 表示 PDF
..る申請についての処分については、なお従前の例による。一旧医薬品医療機器等法第十四条、第十九条の二、第..
..、承認をするかどうかの処分がされていないもの二旧医薬品医療機器等法第二十三条の二の二十三の認証の申請..
..は、なお従前の例による。一第二号旧医薬品医療機器等法第四条第一項、第十二条第一項、第十三条第一項、第..
418: 19/12/04 0038頁 (号外) 表示 PDF
..る経過措置︶第四条この法律の施行前に旧医薬品医療機器等法第二十三条の二の二十三第一項又は第六項の規定..
..申請に係る資料については、新医薬品医療機器等法第二十三条の二の二十三第三項の規定は、適用しない。︵医..
..の二十三第三項の規定は、適用しない。︵医薬品、医療機器又は再生医療等製品の容器等の記載事項に関する経..
419: 19/12/04 0037頁 (号外) 表示 PDF
..の下に﹁。次号において同じ﹂を加え、同項に次の一号を加える。三医薬品、医療機器又は再生医療等製品の研..
420: 19/12/04 0036頁 (号外) 表示 PDF
..よそうの他の﹂を削り、﹁いい、同法に規定する体外診断用医薬品を除く﹂を﹁いう﹂に改める。第七条の見出..
..法﹂を﹁覚醒剤取締法﹂に、﹁第八十四条第二十五号︵医薬品医療機器等法第七十六条の七第一項及び第二項の..
..の他の厚生労働省令で定める事項からみて医薬品医療機器等法第十四条、第十九条の二、第二十三条の二の五若..
421: 19/12/04 0035頁 (号外) 表示 PDF
..渡し、譲り受け、施用し、施用のため交付し、又は廃棄した医薬品である覚醒剤原料の品名及び数量並びにその..
..四第一項から第三項までの規定により届出をした医薬品である覚醒剤原料の品名及び数量第三十一条中﹁覚せい..
..提示しなければ﹂に改める。により薬剤師が調剤した医薬品である覚醒剤原料を譲り受けた者が、死亡した場合..
422: 19/12/04 0034頁 (号外) 表示 PDF
..する者が、厚生労働大臣の許可を受けて、自己の疾病の治療の目的で携帯して医薬品である覚醒剤原料を輸入す..
..る者が、厚生労働大臣の許可を受けて、自己の疾病の治療の目的で携帯して医薬品である覚醒剤原料を輸出する..
..加える。2前項ただし書の規定により、医薬品である覚醒剤原料を携帯して輸入した者は、第三十条の七︵所持..
423: 19/12/04 0033頁 (号外) 表示 PDF
..﹁身体﹂と﹂の下に﹁、第五十二条第二項中﹁要指導医薬品、一般用医薬品﹂とあるのは﹁要指示医薬品以外の..
..用医薬品﹂とあるのは﹁要指示医薬品以外の医薬品﹂と﹂を加え、﹁第六十四条﹂を﹁第六十三条の二第二項中..
..九条第四号中﹁第六十九条第六項﹂を﹁第六十九条第七項﹂に改める。第三条医薬品、医療機器等の品質、有効..
424: 19/12/04 0032頁 (号外) 表示 PDF
..第二項中﹁第十四条の二第一項﹂を﹁第十四条の二の二第一項﹂に改め、﹁の医薬品等審査等﹂の下に﹁、第十..
..と、﹁認められること﹂とあるのは﹁認められること、又は当該医薬品が、当該変更計画に係る使用方法に従い..
..薬品が、当該変更計画に係る使用方法に従い使用される場合に、当該医薬品が有する対象動物についての残留性..
425: 19/12/04 0030頁 (号外) 表示 PDF
..に違反したとき。第七十五条の二第一項中﹁厚生労働大臣は、﹂の下に﹁医薬品、医薬部外品、化粧品又は﹂を..
..下に﹁医薬品、医薬部外品、化粧品又は﹂を加え、﹁又は体外診断用医薬品﹂を削り、﹁により﹂の下に﹁第十..
..︶﹂に改め、同条第二項中﹁都道府県知事は、﹂の下に﹁医薬品、医薬部外品、化粧品又は﹂を加え、﹁又は体..
426: 19/12/04 0029頁 (号外) 表示 PDF
..十二条の二の次に次の一条を加える。第七十二条の二の二厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療..
..対して、都道府県知事は、薬局開設者、医薬品の販売業者、第三十九条第一項若しくは第三十九条の三第一項の..
..﹁都道府県知事は、﹂の下に﹁第六十六条第一項又は﹂を加え、﹁承認前の医薬品等に係る違法広告﹂を﹁特定..
427: 19/12/04 0028頁 (号外) 表示 PDF
..事項︵注意事項等情報の提供を行うために必要な体制の整備︶第六十八条の二の二医薬品、医療機器又は再生医..
..者は、厚生労働省令で定めるところにより、当該医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品を購入し、借り受け..
..届出等︶第六十八条の二の三医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者は、厚生労働大臣が指定する..
428: 19/12/04 0027頁 (号外) 表示 PDF
..る。︵注意事項等情報の公表︶第六十八条の二医薬品︵第五十二条第二項に規定する厚生労働省令で定める医薬..
..第二項に規定する厚生労働省令で定める医薬品を除く。以下この条及び次条において同じ。︶、医療機器︵第六..
..において同じ。︶又は再生医療等製品の製造販売業者は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売をす..
429: 19/12/04 0026頁 (号外) 表示 PDF
..十二条を次のように改める。︵容器等への符号等の記載︶第五十二条医薬品︵次項に規定する医薬品を除く。︶..
..条医薬品︵次項に規定する医薬品を除く。︶は、その容器又は被包に、電子情報処理組織を使用する方法その他..
..ときは、この限りでない。2要指導医薬品、一般用医薬品その他の厚生労働省令で定める医薬品は、これに添付..
430: 19/12/04 0025頁 (号外) 表示 PDF
..ることその他当該都道府県の区域において医薬品の配置販売を行う体制の概要三法人にあつては、薬事に関する..
..剤師又は登録販売者が配置することその他当該都道府県の区域において医薬品の配置販売を行う体制が適切に医..
..いて医薬品の配置販売を行う体制が適切に医薬品を配置販売するために必要な基準として厚生労働省令で定める..
431: 19/12/04 0023頁 (号外) 表示 PDF
..いて、同条第一項中﹁は、その製造に係る医薬品、医薬部外品又は化粧品が前条第七項に規定する政令で定める..
432: 19/12/04 0022頁 (号外) 表示 PDF
..第二項第四号の厚生労働省令で定める基準を遵守して医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理並..
..監督その他の措置四前三号に掲げるもののほか、医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者の従業者に対し..
..のとして厚生労働省令で定める措置2医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者は、前項各号に掲げる措置..
433: 19/12/04 0021頁 (号外) 表示 PDF
..定する申請に係る医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に係る体制に関する書類三次条第一項..
..に係る医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売後安全管理に係る体制に関する書類四その他厚生労働省令で定..
..十三条の二の十四第六項に規定する医療機器責任技術者の氏名五体外診断用医薬品の製造業の登録を受けようと..
434: 19/12/04 0020頁 (号外) 表示 PDF
..官報6前項の規定により医薬品の製造を管理する者として置かれる者︵以下﹁医薬品製造管理者﹂という。︶は..
..者でなければならない。7医薬品製造管理者は、医薬品の製造の管理を公正かつ適正に行うために必要があると..
..項の規定により品質管理及び製造販売後安全管理を行う者︵以下﹁﹂を﹁医薬品等総括製造販売責任者が行う医..
435: 19/12/04 0019頁 (号外) 表示 PDF
..次の一条を加える。︵医薬品、医薬部外品及び化粧品の承認された事項に係る変更計画の確認︶第十四条の七の..
..た場合に、当該変更計画に係る医薬品、医薬部外品又は化粧品が、次のイからハまでのいずれにも該当しないこ..
..次のイからハまでのいずれにも該当しないこと。イ当該医薬品又は医薬部外品が、その変更前の承認に係る効能..
436: 19/12/04 0018頁 (号外) 表示 PDF
..する業務に責任を有する役員の氏名三医薬品の製造所について第一項の登録の申請を行おうとする者にあつては..
..項の登録の申請を行おうとする者にあつては、第十七条第六項に規定する医薬品製造管理者の氏名四医薬部外品..
..の﹂に改め、同条の次に次の一条を加える。︵医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録︶第十..
437: 19/12/04 0017頁 (号外) 表示 PDF
..つては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名三第十七条第二項に規定する医薬品等総括製造販売責任者..
..条第一項第一号に規定する申請に係る医薬品、医薬部外品又は化粧品の品質管理に係る体制に関する書類三次条..
..品の品質管理に係る体制に関する書類三次条第一項第二号に規定する申請に係る医薬品、医薬部外品又は化粧品..
438: 19/12/04 0016頁 (号外) 表示 PDF
..くことができる。︵委員等の任命︶第七十六条の三の九委員及び臨時委員は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医..
..し必要な事項は、政令で定める。第二条医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の..
..療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携し、地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進及び効率的..
439: 19/12/04 0015頁 (号外) 表示 PDF
..第三項第二号中﹁第十四条の三第一項第二号に規定する医薬品その他の厚生労働大臣﹂とあるのは﹁厚生労働大..
..の三第一項の登録︵体外診断用医薬品の製造業に係るものに限る。︶﹂を加え、同条第二項を削り、同条第三項..
..加える。2厚生労働大臣は、次の各号のいずれにも該当する医薬品、医療機器又は再生医療等製品につき、製造..
440: 19/12/04 0014頁 (号外) 表示 PDF
..、医療機器︵﹂に、﹁同じ。︶﹂﹂を﹁同じ。︶又は体外診断用医薬品︵専ら動物のために使用されることが目..
..﹁、医療機器又は体外診断用医薬品﹂﹂に改める。第八十条の二第六項中﹁当該治験の対象とされる薬物等﹂の..
441: 19/12/04 0013頁 (号外) 表示 PDF
..は﹁若しくは品質﹂を﹁若しくは第二十三条の二の十七の承認を受けた医薬品又は第二十三条の二の二十三の認..
..けた医薬品又は第二十三条の二の二十三の認証を受けた体外診断用医薬品﹂とあるのは﹁又は第十九条の二の承..
..十四第一項中﹁外国特例医薬品等承認取得者又は外国特例医療機器等承認取得者﹂を﹁外国製造医薬品等特例承..
442: 19/12/04 0012頁 (号外) 表示 PDF
..える﹂に改める。令和元年月日水曜日(号外第号)官報用医薬品の製造工程のうち同項第二号に..
..が、前号に掲げる医療機器又は体外診断用医薬品を製造する製造所︵当該認証を受けようとする者又は当該認証..
..をし、又は製造販売をしようとする医療機器又は体外診断用医薬品の製造工程と同一の製造工程が、当該製造所..
443: 19/12/04 0011頁 (号外) 表示 PDF
..該変更計画に係る医療機器又は体外診断用医薬品が、次のイからハまでのいずれにも該当しないこと。イ当該医..
..までのいずれにも該当しないこと。イ当該医療機器又は体外診断用医薬品が、その変更前の承認に係る効果又は..
..認められること。ハイ又はロに掲げる場合のほか、医療機器又は体外診断用医薬品として不適当なものとして、..
444: 19/12/04 0010頁 (号外) 表示 PDF
..官報第十四条の四第一項第一号イ中﹁希少疾病用医薬品﹂の下に﹁、先駆的医薬品﹂を加え、同号ロ中﹁既に﹂..
..、先駆的医薬品﹂を加え、同号ロ中﹁既に﹂を﹁特定用途医薬品又は既に﹂に、﹁又は第十九条の二﹂を﹁若し..
..した同条の承認を受けた者は、当該承認に係る医薬品について、前項各号に掲げる医薬品の区分に応じ、当該各..
445: 19/12/04 0009頁 (号外) 表示 PDF
..験成績に関する資料の一部の添付を要しないこととした医薬品について第一項の承認をする場合には、当該医薬..
..いて第一項の承認をする場合には、当該医薬品の使用の成績に関する調査の実施、適正な使用の確保のために必..
..集され、かつ、作成された当該医薬品の使用の成績に関する資料その他の資料を厚生労働大臣に提出し、当該医..
446: 19/12/04 0004頁 (号外) 表示 PDF
..4次の事務をつかさどるため、厚生労働省に、医薬品等行政評価・監視委員会を置くこととし..
..薬品等行政評価・監視委員会を置くこととした。︵第一四章関係︶医薬品、医療機器等の安全性の確保並びにこ..
..べき施策について厚生労働大臣に意見を述べ、又は勧告をすること。5医薬品、医療機器等であって専ら動物の..
447: 19/12/04 0003頁 (号外) 表示 PDF
..従った変更に係る事前届出制の創設等に関する事項医薬品、再生医療等製品等の変更計画の確認及び計画に従っ..
..第二三条の二の一〇の二第八項関係︶添付文書の電子化に関する事項医薬品︵要指導医薬品、一般用医薬品等を..
..項医薬品︵要指導医薬品、一般用医薬品等を除く。︶、医療機器︵主として一般消費者の生活の用に供されるこ..
448: 19/12/04 0002頁 (号外) 表示 PDF
..した。︵第一三条の二の二関係︶医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器に係る条件付き承認制度の創..
..働大臣は、製造販売の承認の申請に係る医薬品又は医療機器が、医療上特にその必要性が高いと認められる場合..
..︵第一四条第五項及び第二三条の二の五第五項関係︶厚生労働大臣は、の医薬品又は医療機器について製造販売..
449: 19/12/04 0001頁 (号外) 表示 PDF
..締法の一部を改正する法律︵六二︶〇医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の..
450: 19/12/03 0008頁 (政府調達) 表示 PDF
..所在地番号14〇第85号1調達内容品目分類番号4購入等件名及び数量医薬品1品目品目及び購入予定数..
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