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301: 21/01/29 0357頁 (号外) 表示 PDF
..安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令安全な血液製剤の安定供給の確..
..改正する省令安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則︵昭和三十一年厚生省令第二十二号︶の..
..厚生労働省令第二十号安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律︵昭和三十一年法律第百六十号︶第二条..
302: 21/01/29 0356頁 (号外) 表示 PDF
..ち、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵昭和三十六年厚生省令第一..
..、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律︵令和元年法律第六十三..
..生労働省令第十八号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第..
303: 21/01/29 0355頁 (号外) 表示 PDF
..質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第八項に規定する医薬品又は医薬部外品の製造工程の区分..
..医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第八項に規定する医薬品又は医薬部外品の..
..る省令︵趣旨︶第一条この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和..
304: 21/01/29 0339頁 (号外) 表示 PDF
..第号)官報︵高齢者の医療の確保に関する法律施行規則の一部改正︶第四条高齢者の医療の確保に関..
..の一部改正︶第四条高齢者の医療の確保に関する法律施行規則︵平成十九年厚生労働省令第百二十九号︶の一部..
305: 21/01/29 0273頁 (号外) 表示 PDF
..︶、第百十三条の三第一項第二号及び第百二十条並びに高齢者の医療の確保に関する法律︵昭和五十七年法律第..
306: 21/01/29 0269頁 (号外) 表示 PDF
..省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律︵以下﹁..
..正前の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号。..
..品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第八十五条第二号の規定はこの省令の..
307: 21/01/29 0268頁 (号外) 表示 PDF
..医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号。以下﹁法﹂とい..
..。第一条この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵以下﹁法﹂という..
..二第一号の厚生労働省令で定める基準を定めるものとする。︵再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規..
308: 21/01/29 0266頁 (号外) 表示 PDF
..の十第一項に規定する事項︵医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵昭..
..規定する事項︵医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵昭和三十六年厚..
309: 21/01/29 0262頁 (号外) 表示 PDF
..条この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四..
..質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵昭和三十六年厚生省令第一号。以下﹁規則﹂という。︶..
..条この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四..
310: 21/01/29 0261頁 (号外) 表示 PDF
..療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号︶第五十二条の規定..
..器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号︶第五十二条の規定によ..
311: 21/01/29 0260頁 (号外) 表示 PDF
..︶︵略︶︵略︶︵略︶︵略︶医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵略..
..の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵略︶︵略︶第百三十七条の七十三の規定による帳簿..
..︶︵医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及..
312: 21/01/29 0259頁 (号外) 表示 PDF
..略︶医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第八条第二項︵第四十条第一項及び第..
..機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵新設︶第九条第二項︵第四十条第一項及び第四十条の..
313: 21/01/29 0257頁 (号外) 表示 PDF
..〇〇︵略︶︵略︶︵略︶︵略︶医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵..
..品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵昭和三十六年厚生省令第一号︶︵新..
314: 21/01/29 0256頁 (号外) 表示 PDF
..略︶︵略︶︵略︶医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百..
..を含む。︶の規定による記録の保存医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和..
315: 21/01/29 0254頁 (号外) 表示 PDF
..項︵医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百二十八条の二十第二項..
..項に規定する事項︵医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百二十八..
316: 21/01/29 0251頁 (号外) 表示 PDF
..しなければならない。︵再製造単回使用医療機器に係る製品の追跡可能性の確保︶︵再製造単回使用医療機器に..
..可能性の確保︶︵再製造単回使用医療機器に係る製品の追跡可能性の確保︶第八十一条の二の六︵略︶第八十一..
317: 21/01/29 0250頁 (号外) 表示 PDF
..第号)官報︵安全管理情報の検討及びその結果に基づく安全確保措置の立案︶︵安全管理情報の検討..
..安全確保措置の立案︶︵安全管理情報の検討及びその結果に基づく安全確保措置の立案︶第八条第一種製造販売..
..の情報の提供又は法に基づく厚生労働大臣への報告その他の安全確保措置を立案すること。三第一号の検討の結..
318: 21/01/29 0249頁 (号外) 表示 PDF
..条この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四..
..医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号。以下﹁法﹂とい..
319: 21/01/29 0247頁 (号外) 表示 PDF
..、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則の一部改正︶第七条医薬品、医療機器等の品質、有効..
..正︶第七条医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則︵平成十二年厚..
320: 21/01/29 0246頁 (号外) 表示 PDF
..品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百二十八条の二十第一項第一号及び第二号に規定す..
..事項︵医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百二十八条の二十第一..
321: 21/01/29 0245頁 (号外) 表示 PDF
..質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第四十五条の四第一項の申請書に添付されないことを知り..
322: 21/01/29 0243頁 (号外) 表示 PDF
..り、治験の科学的な質及び成績の信頼性を確保するため、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保..
..医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号。以下﹁法﹂とい..
..び福祉の向上を図り、治験の科学的な質及び成績の信頼性を確保するため、医薬品、医療機器等の品質、有効性..
323: 21/01/29 0242頁 (号外) 表示 PDF
..を含む。︶に係る適正な管理を確保するため、指針の策定、従事者に対する研修の実施その他必要な措置が講じ..
..業務を含む。︶に係る適正な管理を確保するため、指針の策定、従事者に対する研修の実施その他必要な措置が..
..医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号。以下﹁法﹂とい..
324: 21/01/29 0241頁 (号外) 表示 PDF
..質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号。以下﹁法﹂という。︶第五条第..
..る。第一条医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五..
..、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵昭和三十六年厚生省令第一号。以下﹁..
325: 21/01/29 0239頁 (号外) 表示 PDF
..略︶第一条の十一︵略︶2病院等の管理者は、前項各号に掲げる体制の確保に当たつては、次に掲げる措置を講..
..院等の管理者は、前項各号に掲げる体制の確保に当たつては、次に掲げる措置を講じなければならない︵ただし..
..安全管理のための体制の確保に係る措置として、医薬品の使用に係る安全な管理︵以下﹁安全使用﹂という。︶..
326: 21/01/29 0083頁 (号外) 表示 PDF
..業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、再生医療等製品の販売業者の薬事..
..業務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハイ及び..
..、再生医療等製品の販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の再生医療等製品..
327: 21/01/29 0081頁 (号外) 表示 PDF
..の他の修理業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、修理業者の薬事に関す..
..要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハイ及びロに掲げるもののほか、..
..講ずる体制ハイ及びロに掲げるもののほか、修理業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置..
328: 21/01/29 0078頁 (号外) 表示 PDF
..販売業者等の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、管理医療機器の販売業者等..
..業者の業務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハ..
..のほか、管理医療機器の販売業者等の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の管理医療..
329: 21/01/29 0077頁 (号外) 表示 PDF
..療機器等の販売業者等の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の高度管理医療機器等の..
..確保及び配置その他の高度管理医療機器等の販売業者等の業務の適正を確保するための体制三次に掲げる法第四..
330: 21/01/29 0076頁 (号外) 表示 PDF
..業者等の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、高度管理医療機器等の販売業者..
..員及び従業者の業務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ず..
331: 21/01/29 0073頁 (号外) 表示 PDF
..けている全ての営業所において法第三十六条の二の二による法令遵守体制が確保されていることを確認するため..
..合であつて、二以上の営業所の法令遵守体制を確保するために卸売販売業者︵卸売販売業者が法人であるときは..
..明らかにすること。卸売販売業者を補佐する者が二以上の営業所の法令遵守体制を確保するために医薬品営業所..
332: 21/01/29 0072頁 (号外) 表示 PDF
..業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、卸売販売業者の薬事に関する業務..
..な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハイ及びロに掲げるもののほか、卸..
..ずる体制ハイ及びロに掲げるもののほか、卸売販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配..
333: 21/01/29 0071頁 (号外) 表示 PDF
..十一条の五による法令遵守体制が確保されていることを確認するために必要な措置ニハの場合であつて、二以上..
..めに必要な措置ニハの場合であつて、二以上の区域の法令遵守体制を確保するために配置販売業者︵配置販売業..
..者が二以上の区域の法令遵守体制を確保するために区域管理者から必要な情報を収集し、当該情報を配置販売業..
334: 21/01/29 0070頁 (号外) 表示 PDF
..行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、配置販売業者の薬事に関する業務に責任を有する..
..びロに掲げるもののほか、配置販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の配置..
..めに必要な人員の確保及び配置その他の配置販売業者の業務の適正を確保するための体制三次に掲げる法第三十..
335: 21/01/29 0069頁 (号外) 表示 PDF
..外第号)官報ニハの場合であつて、二以上の店舗の法令遵守体制を確保するために店舗販売業者︵店舗..
..佐する者が二以上の店舗の法令遵守体制を確保するために店舗管理者から必要な情報を収集し、当該情報を店舗..
..店舗の法令遵守体制を確保するために店舗販売業者を補佐する者から必要な情報を収集し、店舗販売業者を補佐..
336: 21/01/29 0068頁 (号外) 表示 PDF
..する業務その他の店舗販売業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、店舗販..
..業務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハイ及び..
..、店舗販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の店舗販売業者の業務の適正を..
337: 21/01/29 0063頁 (号外) 表示 PDF
..く副作用等の報告が適時かつ適切に行われることを確保するために必要な情報の管理その他の措置ホ再生医療等..
..の管理に関する業務その他の製造業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、..
..務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハイ及びロ..
338: 21/01/29 0062頁 (号外) 表示 PDF
..安全管理に関する業務その他の製造販売業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の..
..及び従業者の業務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる..
..るもののほか、製造販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の製造販売業者の..
339: 21/01/29 0045頁 (号外) 表示 PDF
..一項の規定に基づく副作用等の報告が適時かつ適切に行われることを確保するために必要な情報の管理その他の..
..十八条までに違反する記事の広告、記述又は流布が行われないことを確保するために必要な業務の監督その他の..
..の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、製造業者の薬事に関する業務に責任を有する..
340: 21/01/29 0044頁 (号外) 表示 PDF
..業務その他の製造販売業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、製造販売業..
..を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハイ及びロに..
..造販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の製造販売業者の業務の適正を確保..
341: 21/01/29 0043頁 (号外) 表示 PDF
..造等事業者に対する情報の提供が必要と認められる安全確保措置を立案及び実施した場合は、その旨及び立案に..
..等事業者に対する情報の提供が必要と認められる安全確保措置を立案及び実施した場合は、その旨及び立案に当..
342: 21/01/29 0032頁 (号外) 表示 PDF
..第一項の規定に基づく副作用等の報告が適時かつ適切に行われることを確保するために必要な情報の管理その他..
..管理に関する業務その他の製造業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、製..
..を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハイ及びロに..
343: 21/01/29 0031頁 (号外) 表示 PDF
..造販売業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、製造販売業者の薬事に関す..
..に必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制ハイ及びロに掲げるもののほ..
..置を講ずる体制ハイ及びロに掲げるもののほか、製造販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保..
344: 21/01/29 0004頁 (号外) 表示 PDF
..九条の四第一項の薬剤の適正な使用を確保することが可能であると認められる方法として厚生労働省令で定める..
..第一項の薬剤の適正な使用を確保することが可能であると認められる方法として厚生労働省令で定めるものは、..
345: 21/01/29 0003頁 (号外) 表示 PDF
..が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、薬局開設者の薬事に関する業務に責任を有する役員..
..役員及び従業者の業務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講..
..掲げるもののほか、薬局開設者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の薬局開設者の..
346: 21/01/29 0002頁 (号外) 表示 PDF
..号外第号)官報医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する..
..う関係省令の整備等に関する省令︵医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規..
..医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則︵昭和三十六年厚生省令第一号︶..
347: 21/01/29 0001頁 (号外) 表示 PDF
..医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省..
..︵同一六︶〇医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第八項に規定する医..
..質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二十五第七項に規定する再生医療等製品の製造工程の..
348: 21/01/29 0065頁 (政府調達) 表示 PDF
..しては、適正な競争性を確保するため、他の等級の競争参加が可能となるような弾力的な競争参加を認める場合..
349: 21/01/29 0064頁 (政府調達) 表示 PDF
..実際に調達を行うに際しては、適正な競争性を確保するため、他の等級の競争参加が可能となるような弾力的な..
350: 21/01/29 0058頁 (政府調達) 表示 PDF
..とし、「桁端部の鋼橋の耐久性の確保・向上のための施工方法の工夫とその効果」についての評価の配点は60..
..(素点)の合計点を技術評価点とする。⒝施工体制については、「施工体制確保の確実性」及び「品質確保の実..
..施工体制確保の確実性」及び「品質確保の実効性」について3段階で判定し、その評価に応じて、それぞれ15..
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