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最終更新日時:2021/01/28 10:00(※毎日の10:00頃、更新予定)
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251: 20/09/17 0018頁 (政府調達) 表示 PDF
..については、当該物品が本公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札..
252: 20/09/16 0025頁 (特別号外) 表示 PDF
..︵製造業のうち食料品製造業、飲料・たばこ・飼料製造業、木材・木製品製造業、家具・装備品製造業、パルプ..
..木製品製造業、家具・装備品製造業、パルプ・紙・紙加工品製造業、プラスチック製品製造業及びゴム製品製造..
..、プラスチック製品製造業及びゴム製品製造業並びに卸売業のうち各種商品卸売業、飲食料品卸売業、木材・竹..
253: 20/09/16 0057頁 (政府調達) 表示 PDF
..更を伴う提案や新たなプレキャスト製品の採用など契約単価項目で支払うことが出来ない変更提案は不採用とす..
254: 20/09/16 0048頁 (政府調達) 表示 PDF
..物品が本公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限まで..
255: 20/09/16 0045頁 (政府調達) 表示 PDF
..第34号1調達内容品目分類番号4購入等件名及び数量再生医療等製品オナセムノゲンアベパルボベク1患..
256: 20/09/16 0040頁 (政府調達) 表示 PDF
..は、当該物品が本公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領..
257: 20/09/16 0036頁 (政府調達) 表示 PDF
..示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限までに提出しなけれ..
258: 20/09/15 0030頁 (政府調達) 表示 PDF
..的物の変更を伴う提案やプレキャスト製品の採用など契約単価項目で支払うことができない変更提案は不採用と..
259: 20/09/15 0026頁 (政府調達) 表示 PDF
..変更提案は可能とするが、工事目的物の変更を伴う提案やプレキャスト製品の採用など契約単価項目で支払うこ..
260: 20/09/11 0096頁 (政府調達) 表示 PDF
..古作1丁目1番1号)◎調達機関番号236◎所在地番号1210純金製品(4・5回中山開催)一式購入等..
..市北区笹山3490)◎調達機関番号236◎所在地番号1510純金製品一式購入等一般2.8.21..
261: 20/09/11 0072頁 (政府調達) 表示 PDF
..が構成員中最大である者とする。コンピューター製品及びサービスの調達予定の公示令和2年度当初において判..
262: 20/09/11 0010頁 (政府調達) 表示 PDF
..記載しているが製造中止等により、本仕様書で定める型式の製品が納入できない場合、代替品を納入することが..
..及び機能を有することが確認できる書類(製品仕様書等)を添付したうえで令和2年10月7日17時00分まで..
263: 20/09/11 0001頁 (政府調達) 表示 PDF
..争参加者の資格に関する公示71調達予定コンピューター製品及びサービスの調達予定の公示72電気通信機器及..
264: 20/09/10 0019頁 (政府調達) 表示 PDF
..札公告次のとおり一般競争入札に付します。令和2年9月10日独立行政法人製品評価技術基盤機構理事長辰巳敬..
..相当する金額を入札書に記載すること。2競争参加資格独立行政法人製品評価技術基盤機構の契約規程第7条..
..当しない者であること。独立行政法人製品評価技術基盤機構の契約に係る競争参加者資格審査事務取扱要領の..
265: 20/09/09 0010頁 (政府調達) 表示 PDF
..格付けされている者であること。製品物品に係る迅速なアフターサービス・メンテナンスの体制が整備されて..
266: 20/09/07 0027頁 (政府調達) 表示 PDF
..品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限までに提出しなければ..
267: 20/09/04 0050頁 (政府調達) 表示 PDF
..適用業務支援システムのアプリケーションプログラム及びソフトウェア製品保守業務(令和3年7月∼令和5年..
268: 20/09/04 0046頁 (政府調達) 表示 PDF
..旧、機能の補完対応、監視などの費用を除く。・使用上の誤り並びに製品の取扱説明書等に記載された取扱方法..
..取扱いによって生じた故障や損傷。・製品の改造や指定品以外の部品の使用に関連した故障や損傷。・他の機器..
269: 20/09/03 0004頁 (政府調達) 表示 PDF
..。入札説明書に定めるソフトウェア製品の納入業務の履行実績があり、実績が確認出来る資料を提出した者で..
270: 20/09/02 0009頁 (政府調達) 表示 PDF
..れている者であること。製品物品に係る迅速なアフターサービス・メンテナンスの体制が整備されてい..
271: 20/09/01 0085頁 (政府調達) 表示 PDF
..ステム)に係る更改(環境構築、基盤製品の賃貸借及び保守)、並びに更改に伴うデータ移行業務一式購入等..
272: 20/09/01 0060頁 (政府調達) 表示 PDF
..物品が本公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限まで..
273: 20/09/01 0049頁 (政府調達) 表示 PDF
..示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限までに提出しなけれ..
274: 20/08/31 0287頁 (号外) 表示 PDF
..ら第十五条までの規定を準用する。この場合において、第四条第一項中﹁治験使用製品の管理、治験使用製品等..
..項中﹁治験使用製品の管理、治験使用製品等の不具合情報等の収集﹂とあるのは、﹁治験使用製品の管理﹂と読..
..﹂とあるのは、﹁治験使用製品の管理﹂と読み替えるものとする。第五十九条法第八十条の二第一項に規定する..
275: 20/08/31 0286頁 (号外) 表示 PDF
..報︵治験製品の管理︶︵治験製品の管理︶第四十四条︵略︶第四十四条︵略︶2・3︵略︶..
..験を実施する者は、治験使用製品に関する次に掲げる事項を記録しなければならない。4自ら治験を実施する者..
..なければならない。4自ら治験を実施する者は、治験製品に関する次に掲げる事項を記録しなければならない。..
276: 20/08/31 0285頁 (号外) 表示 PDF
..号)官報︵治験製品の管理︶︵治験製品の管理︶第三十条︵略︶第三十条︵略︶2治験実施責任者..
..手順書に従って治験使用製品を適切に管理しなければならない。2治験実施責任者は、第十六条第五項の手順書..
..治験実施責任者は、第十六条第五項の手順書に従って治験製品を適切に管理しなければならない。︵記録の保存..
277: 20/08/31 0284頁 (号外) 表示 PDF
..の依頼をしようとする者は、あらかじめ、治験使用製品により被験動物に事故が発生した場合及び治験製品を使..
..動物に事故が発生した場合及び治験製品を使用しようとする動物から当該治験製品の原材料となる細胞を採取す..
..うとする者は、あらかじめ、治験製品により被験動物に事故が発生した場合及び治験製品を使用しようとする動..
278: 20/08/31 0283頁 (号外) 表示 PDF
..︵動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部改正︶第十条動物用..
..基準に関する省令の一部改正︶第十条動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令︵平成二十六..
..︵略︶2∼5︵略︶2∼5︵略︶6この省令において﹁対照製品﹂とは、治験又は製造販売後臨床試験において..
279: 20/08/31 0276頁 (号外) 表示 PDF
..有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく医薬品及び再生医療等製品の使用の禁止に関する規定の適用を..
..全性の確保等に関する法律に基づく医薬品及び再生医療等製品の使用の禁止に関する規定の適用を受けない場合..
..た医薬品若しくは再生医療等製品又は同令第二百十三条第一項第四号若しくは第二百十四条第一項第三号に該当..
280: 20/08/31 0265頁 (号外) 表示 PDF
..にあっては空欄とすること。﹂を﹁1生物由来製品の名称の欄には、一般的名称があるものについては、その一..
281: 20/08/31 0247頁 (号外) 表示 PDF
..に適合する原料又は材料を使用していること。︵再生医療等製品の製造の禁止の例外︶︵再生医療等製品の製造..
..製造の禁止の例外︶︵再生医療等製品の製造及び輸入の禁止の例外︶第二百十四条法第八十三条の二の二第二項..
..研究の目的で使用するために再生医療等製品の製造をする場合一試験研究の目的で使用するために再生医療等製..
282: 20/08/31 0246頁 (号外) 表示 PDF
..︵略︶︵略︶第二百十条被験薬被験製品第二百十条﹁被験薬﹂﹁被験製品﹂﹁治験使用薬﹂﹁治験使用製品﹂︵..
..験製品﹂﹁治験使用薬﹂﹁治験使用製品﹂︵新設︶︵新設︶成分構成細胞又は導入遺伝子︵新設︶︵新設︶法第..
..三条の二十五第一項︵新設︶︵新設︶医薬品再生医療等製品︵新設︶︵新設︶治験使用薬又は治験使用製品又は..
283: 20/08/31 0244頁 (号外) 表示 PDF
..するために輸入する再生医療等製品第百七十九条の四第二項法第五十六条の二第三項第二号法第六十五条の五に..
..三条の三十七医薬品再生医療等製品︵理由の通知︶︵理由の通知︶第百九十五条農林水産大臣又は都道府県知事..
..とおりとする。︵先駆的医薬品、先駆的医療機器及び先駆的再生医療等製品の指定の申請︶第二百五条の二法第..
284: 20/08/31 0243頁 (号外) 表示 PDF
..第五十六条の二第二項第一号医薬品再生医療等製品第百七十九条の三第二項法第五十六条の二第二項第二号法第..
..第六十五条の五において準用する法第五十六条の二第一項医薬品を輸入再生医療等製品を輸入体外診断用医薬品..
..輸入再生医療等製品を輸入体外診断用医薬品を除く生物学的製剤再生医療等製品第百七十九条の四第一項法第五..
285: 20/08/31 0242頁 (号外) 表示 PDF
..性及び安全性の確保等に関する法律に基づく医薬品及び再生医療等製品の使用の禁止に関する規定の適用を受け..
..用する法第五十六条の二の規定による再生医療等製品の輸入の確認については、第百七十九条の二︵第三項第二..
..五条の五において準用する法第五十六条の二第一項医薬品再生医療等製品第百七十九条の二第二項法第五十六条..
286: 20/08/31 0238頁 (号外) 表示 PDF
..設︶︵略︶︵略︶︵略︶︵略︶︵略︶︵略︶︵再生医療等製品の再評価に係る公示の方法︶第九十一条の百二十..
..ものとする。︵新設︶︵選任外国製造再生医療等製品製造販売業者への情報提供︶︵選任外国製造再生医療等製..
..への情報提供︶︵選任外国製造再生医療等製品製造販売業者への情報提供︶第九十一条の百五十一外国製造再生..
287: 20/08/31 0230頁 (号外) 表示 PDF
..医療機器又は体外診断用医薬品と同一の製品群区分に属するものに係る変更ロ当該変更に係る医療機器又は体外..
..更とする。一新たに承認申請が必要となると考えられる製品の変更二変更内容に係る妥当性の検証方法の変更三..
..二変更内容に係る妥当性の検証方法の変更三前二号に掲げる変更のほか、製品の品質、有効性及び安全性に影響..
288: 20/08/31 0227頁 (号外) 表示 PDF
..︶の農林水産省令で定める区分︵以下﹁製品群区分﹂という。︶は、次の各号に掲げる医療機器又は体外診断用..
..︶の農林水産省令で定める区分︵以下この条において﹁製品群区分﹂という。︶は、次の各号に掲げる医療機器..
289: 20/08/31 0216頁 (号外) 表示 PDF
..水産大臣江藤拓三医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の輸入の確認に関する取締..
290: 20/08/31 0215頁 (号外) 表示 PDF
..薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の輸入の確認に関する取締りに関する重要事項の企画..
..、医療機器又は再生医療等製品の輸入の確認に関する取締りの実施に関すること。︵新設︶︵調査総務課の所掌..
..するものを除く。︶。四医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の輸入の確認に関する取締..
291: 20/08/31 0199頁 (号外) 表示 PDF
..として製造される再生医療等製品とする。一医薬品、医療機器又は再生医療等製品の研究開発に用いる物であつ..
292: 20/08/31 0198頁 (号外) 表示 PDF
..第一項の厚生労働省令で定める医薬品又は再生医療等製品は、次に掲げる医薬品とする。第二条法第九条第二項..
..条第一項の厚生労働省令で定める医薬品又は再生医療等製品は、次に掲げる医薬品とする。一∼八︵略︶一∼八..
293: 20/08/31 0197頁 (号外) 表示 PDF
..中﹁治験実施計画書の作成、治験使用製品の管理、治験使用製品等の不具合情報等の収集、記録の保存その他の..
..管理に係る﹂とあるのは﹁治験製品の管理及び記録の保存の﹂と、第十七条中﹁試験その他治験を依頼するため..
..る。この場合において、第十六条第一項中﹁治験実施計画書の作成、治験製品の管理、不具合情報等の収集、記..
294: 20/08/31 0196頁 (号外) 表示 PDF
..の期間﹂と、第五十三条中﹁に係る再生医療等製品についての製造販売の承認を受ける日︵第三十二条第三項又..
..しを含む。︶中﹁治験製品﹂とあるのは﹁盲検状態にした製造販売後臨床試験製品﹂と、﹁第二十四条第六項又..
..知った旨の通知﹂とあるのは﹁通知﹂と、第六十一条第二項中﹁に係る再生医療等製品についての製造販売の承..
295: 20/08/31 0195頁 (号外) 表示 PDF
..試験協力者﹂と、﹁治験製品管理者﹂とあるのは﹁製造販売後臨床試験製品管理者﹂と、﹁治験審査委員会﹂と..
..るのは﹁製造販売後臨床試験審査委員会等﹂と、﹁治験使用製品﹂とあるのは﹁製造販売後臨床試験使用製品﹂..
..とあるのは﹁製造販売後臨床試験使用製品﹂と、﹁治験使用製品等﹂とあるのは﹁製造販売後臨床試験使用製品..
296: 20/08/31 0194頁 (号外) 表示 PDF
..していなければならない。一︵略︶一︵略︶二治験実施計画書、治験製品概要書及び第二十四条第七項又は第三..
..る文書に記載されている治験使用製品の適切な使用方法に精通していること。二治験実施計画書、治験製品概要..
..いること。二治験実施計画書、治験製品概要書及び第二十四条第七項又は第三十五条第七項に規定する文書に記..
297: 20/08/31 0193頁 (号外) 表示 PDF
..〇〇2∼4︵略︶2∼4︵略︶5自ら治験を実施する者は、治験使用製品に関する次に掲げる記録を作成し、又..
..ない。5自ら治験を実施する者は、治験製品に関する次に掲げる記録を作成し、又は入手しなければならない。..
..録を作成し、又は入手しなければならない。一︵略︶一︵略︶二治験使用製品を入手し、又は治験製品提供者か..
298: 20/08/31 0192頁 (号外) 表示 PDF
..三∼七︵略︶三∼七︵略︶八治験使用製品の管理に関する事項を記載した文書八治験製品の管理に関する事項を..
..︵略︶九∼十四︵略︶︵治験製品又は治験使用製品の管理︶︵治験製品の管理︶第二十四条治験依頼者は、治験..
..製品の管理︶第二十四条治験依頼者は、治験製品の容器又は被包に次に掲げる事項︵拡大治験を実施する場合に..
299: 20/08/31 0191頁 (号外) 表示 PDF
..七︵略︶一∼七︵略︶八治験使用製品の管理に関する事項八治験製品の管理に関する事項九∼十七︵略︶九∼十..
..を有しない治験の依頼をしようとする者は、治験使用製品による保健衛生上の危害の発生又は拡大の防止に必要..
..験の依頼をしようとする者は、治験製品による保健衛生上の危害の発生又は拡大の防止に必要な措置を採らせる..
300: 20/08/31 0190頁 (号外) 表示 PDF
..3︵略︶17∼19︵略︶24この省令において﹁有害事象﹂とは、治験使用製品又は製造販売後臨床試験使用製..
..治験使用製品又は製造販売後臨床試験使用製品を使用された被験者に生じた全ての疾病若しくは障害又はこれら..
..省令において﹁有害事象﹂とは、治験製品又は製造販売後臨床試験製品を使用された被験者に生じた全ての疾病..
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