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最終更新日時:2020/01/21 10:00(※毎日の10:00頃、更新予定)
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251: 19/12/04 0036頁 (号外) 表示 PDF
..法﹂を﹁覚醒剤取締法﹂に、﹁第八十四条第二十五号︵医薬品医療機器等法第七十六条の七第一項及び第二項の..
..の他の厚生労働省令で定める事項からみて医薬品医療機器等法第十四条、第十九条の二、第二十三条の二の五若..
..の十七の承認若しくは医薬品医療機器等法第二十三条の二の二十三の認証を受けた医薬品又は外国において、販..
252: 19/12/04 0033頁 (号外) 表示 PDF
..る。第三条医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を次のように改正する。..
..の次に次の一条を加える。︵医薬品、医療機器又は再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等︶第..
..を特定するための符号の容器への表示等︶第六十八条の二の五医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売..
253: 19/12/04 0032頁 (号外) 表示 PDF
..いて準用する場合を含む。︶の確認﹂を加え、﹁医療機器等審査等、確認﹂を﹁確認、医療機器等審査等﹂に改..
..、確認﹂を﹁確認、医療機器等審査等﹂に改める。第八十条第四項及び第五項中﹁第六項の許可又は同条第三項..
254: 19/12/04 0030頁 (号外) 表示 PDF
..﹂に改める。第七十五条の五の見出し中﹁医療機器等外国製造業者﹂を﹁医薬品等外国製造業者及び医療機器等..
..﹂を﹁医薬品等外国製造業者及び医療機器等外国製造業者﹂に改め、同条第一項中﹁厚生労働大臣は、﹂の下に..
255: 19/12/04 0029頁 (号外) 表示 PDF
..大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造販売業者若しくは製造業者又は..
..等製品の製造販売業者若しくは製造業者又は医療機器の修理業者に対して、都道府県知事は、薬局開設者、医薬..
..九条第一項若しくは第三十九条の三第一項の医療機器の販売業者若しくは貸与業者又は再生医療等製品の販売業..
256: 19/12/04 0028頁 (号外) 表示 PDF
..十八条の二の二医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者は、厚生労働省令で定めるところにより、..
..者は、厚生労働省令で定めるところにより、当該医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品を購入し、借り受け..
..若しくは再生医療等製品を購入し、借り受け、若しくは譲り受け、又は医療機器プログラムを電気通信回線を通..
257: 19/12/04 0027頁 (号外) 表示 PDF
..等の記載︶第六十三条の二医療機器︵次項に規定する医療機器を除く。︶は、その容器又は被包に、電子情報処..
..一般消費者の生活の用に供されることが目的とされている医療機器その他の厚生労働省令で定める医療機器は、..
..その他の厚生労働省令で定める医療機器は、これに添付する文書又はその容器若しくは被包に、当該医療機器に..
258: 19/12/04 0026頁 (号外) 表示 PDF
..を有する役員の氏名四次条第一項に規定する高度管理医療機器等営業所管理者の氏名五第五項において準用する..
259: 19/12/04 0022頁 (号外) 表示 PDF
..ければならない。令和元年月日水曜日(号外第号)官報三医療機器等総括製造販売責任者その他..
..第二項第四号の厚生労働省令で定める基準を遵守して医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理並..
..監督その他の措置四前三号に掲げるもののほか、医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者の従業者に対し..
260: 19/12/04 0021頁 (号外) 表示 PDF
..定する申請に係る医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に係る体制に関する書類三次条第一項..
..質管理に係る体制に関する書類三次条第一項第二号に規定する申請に係る医療機器又は体外診断用医薬品の製造..
..る。三法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名四医療機器の製造業の登録を受けようとす..
261: 19/12/04 0020頁 (号外) 表示 PDF
..の氏名三第二十三条の二の十四第二項に規定する医療機器等総括製造販売責任者の氏名四次条第二項において準..
262: 19/12/04 0016頁 (号外) 表示 PDF
..時委員は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の安全性の確保並びにこれらの使用によ..
..し必要な事項は、政令で定める。第二条医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の..
263: 19/12/04 0015頁 (号外) 表示 PDF
..加える。2厚生労働大臣は、次の各号のいずれにも該当する医薬品、医療機器又は再生医療等製品につき、製造..
..当該申請に係る医薬品、医療機器又は再生医療等製品を先駆的医薬品、先駆的医療機器又は先駆的再生医療等製..
..ができる。一次のいずれかに該当する医薬品、医療機器又は再生医療等製品であること。イ医薬品︵体外診断用..
264: 19/12/04 0014頁 (号外) 表示 PDF
..十八第二項﹂に改める。第八十条第四項中﹁又は医療機器︵﹂を﹁、医療機器︵﹂に、﹁同じ。︶﹂﹂を﹁同じ..
..除く。以下この条において同じ。︶﹂﹂に、﹁又は医療機器﹂﹂を﹁、医療機器又は体外診断用医薬品﹂﹂に改..
265: 19/12/04 0013頁 (号外) 表示 PDF
..二十三条の二の十七﹂を﹁若しくは第二十三条の二の十七﹂に改め、﹁医療機器﹂の下に﹁又は第二十三条の二..
..、﹁医療機器﹂の下に﹁又は第二十三条の二の二十三の認証を受けた医療機器﹂を、﹁その承認﹂の下に﹁又は..
..十四第一項中﹁外国特例医薬品等承認取得者又は外国特例医療機器等承認取得者﹂を﹁外国製造医薬品等特例承..
266: 19/12/04 0012頁 (号外) 表示 PDF
..が、前号に掲げる医療機器又は体外診断用医薬品を製造する製造所︵当該認証を受けようとする者又は当該認証..
..をし、又は製造販売をしようとする医療機器又は体外診断用医薬品の製造工程と同一の製造工程が、当該製造所..
..の製造工程と同一の製造工程が、当該製造所において、同号に掲げる医療機器又は体外診断用医薬品の製造行程..
267: 19/12/04 0011頁 (号外) 表示 PDF
..該変更計画に係る医療機器又は体外診断用医薬品が、次のイからハまでのいずれにも該当しないこと。イ当該医..
..までのいずれにも該当しないこと。イ当該医療機器又は体外診断用医薬品が、その変更前の承認に係る効果又は..
..れないこと。ロ当該医療機器が、その効果又は性能に比して著しく有害な作用を有することにより、医療機器と..
268: 19/12/04 0010頁 (号外) 表示 PDF
..料の一部の添付を要しないこととした医療機器又は体外診断用医薬品について第一項の承認をする場合には、当..
..品について第一項の承認をする場合には、当該医療機器又は体外診断用医薬品の使用の成績に関する調査の実施..
..ろにより、当該条件に基づき収集され、かつ、作成された当該医療機器又は体外診断用医薬品の使用の成績に関..
269: 19/12/04 0009頁 (号外) 表示 PDF
..項﹂に改める。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律を..
..御璽令和元年十二月四日内閣総理大臣安倍晋三法律第六十三号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の..
..の一部を改正する法律︵医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部改正︶第一..
270: 19/12/04 0004頁 (号外) 表示 PDF
..薬品等行政評価・監視委員会を置くこととした。︵第一四章関係︶医薬品、医療機器等の安全性の確保並びにこ..
..と認めるときは、医薬品、医療機器等の安全性の確保又はこれらの使用による保健衛生上の危害の発生若しくは..
..べき施策について厚生労働大臣に意見を述べ、又は勧告をすること。5医薬品、医療機器等であって専ら動物の..
271: 19/12/04 0003頁 (号外) 表示 PDF
..医薬品、医療機器等の変更計画の確認及び計画に従った変更に係る事前届出制の創設等に関す..
..三二の二第六項関係︶医療機器等の変更計画の確認及び計画に従った変更に係る事前届出制等に関する事項イ医..
..た変更に係る事前届出制等に関する事項イ医療機器等の承認を受けた者は、承認事項のうち性能、製造方法等の..
272: 19/12/04 0002頁 (号外) 表示 PDF
..した。︵第一三条の二の二関係︶医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器に係る条件付き承認制度の創..
..働大臣は、製造販売の承認の申請に係る医薬品又は医療機器が、医療上特にその必要性が高いと認められる場合..
..は、の医薬品又は医療機器について製造販売の承認をする場合には、使用の成績に関する調査の実施、適正な使..
273: 19/12/04 0001頁 (号外) 表示 PDF
..締法の一部を改正する法律︵六二︶〇医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の..
274: 19/12/04 0031頁 (政府調達) 表示 PDF
..1調達内容品目分類番号14購入等物品及び数量次期仮想基盤サーバ等機器調達次期仮想基盤サーバ等機器一..
..ーバ等機器調達次期仮想基盤サーバ等機器一式2意見の提出方法意見の提出期限令和元年12月25日午後4..
275: 19/12/04 0008頁 (政府調達) 表示 PDF
..裁判事務支援システム用機器等の賃貸借等(令和2年度更新分)一式調達件名の特質等支出負担行為担当官が..
276: 19/12/03 0027頁 (政府調達) 表示 PDF
..物品及び数量政府共通プラットフォームの整備に係る機器・ソフトウェア賃貸借(PF-d)の調達(令和2年度後..
277: 19/12/02 0002頁 (本誌) 表示 PDF
..農林水産省令第四十四号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法..
278: 19/12/02 0010頁 (号外) 表示 PDF
..を付した理由ロ・ハ︵略︶ロ・ハ︵略︶2︵略︶2︵略︶︵独立行政法人医薬品医療機器総合機構の業務運営、..
..事管理に関する省令の一部改正︶第六条独立行政法人医薬品医療機器総合機構の業務運営、財務及び会計並びに..
279: 19/12/02 0144頁 (政府調達) 表示 PDF
..27顧客情報管理システム用サーバ機器等の購入および保守の委託購入等随意1.10.30日本アイ・..
280: 19/12/02 0142頁 (政府調達) 表示 PDF
..161)15829000円d「互換性」71、27本店LAN機器保守購入等随意元.10.2..
281: 19/12/02 0136頁 (政府調達) 表示 PDF
..d「互換性」16受変電設備構成機器更新(プルユーティリティ棟)一式購入等随意1.10.29..
..入証明書発行における電子申請システム関連機器更改に伴う構築役務及び機材一式調達・保守業務購入等一..
..4条2354)◎調達機関番号597◎所在地番号0126厨房機器一式購入等一般1.10.25..
282: 19/12/02 0135頁 (政府調達) 表示 PDF
..式借入一般1.10.30日本教育情報機器株式会社(東京都千代田区有楽町一丁目7番1号)450..
283: 19/12/02 0133頁 (政府調達) 表示 PDF
..25823000円71、27サーバ機器1式(総務系)賃貸借1式借入一般1.10.30㈱JE..
..換性」15、28IP電話用機器等の購入及び取付調整1式購入等一般1.10.25株式会社中松商会東..
284: 19/12/02 0132頁 (政府調達) 表示 PDF
..番号0814出力機器等最適配置調査及び出力サービス提供等業務一式購入等一般1.10.31..
285: 19/12/02 0131頁 (政府調達) 表示 PDF
..上石神井庁舎電算棟構内通信機器更新業務一式購入等一般1.10.4富士電機ITソリューション株式会社..
..6監視カメラシステム及び防犯システムの機器等購入一式購入等一般元.10.7セコム㈱東京都渋谷区..
..号3964554000円1.6.5総合評価63医学・薬学・医療機器雑誌(海外)を収録したデータ..
286: 19/12/02 0130頁 (政府調達) 表示 PDF
..)13260000円1.9.2最低価格16総合警備監視システム等機器更新一式購入等一般1..
..ステム(第1期)の端末等に係る機器等の賃貸借・保守業務(平成24年度納入分)借入随意元.9.24..
..領事業務情報システム(第2期)の端末等に係る機器等の賃貸借・保守業務(再リース)1式借入随意..
287: 19/12/02 0125頁 (政府調達) 表示 PDF
..共通基盤情報システム設計構築・運用管理業務(サーバ等の機器追加)2随意契約の予定日令和元年12月23..
288: 19/12/02 0120頁 (政府調達) 表示 PDF
..リンタ、ネットワークサービス、ネットワーク機器、および、本サブシステムの運用管理サービスから構成する..
..性、省エネルギー化、省力化、省スペース化、および、個々の機器の低ランニングコスト化がはかれること。..
289: 19/12/02 0098頁 (政府調達) 表示 PDF
..ができることを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律..
..質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医療機器の販売業の許可を得ていることを証明した者で..
290: 19/12/02 0097頁 (政府調達) 表示 PDF
..置四式(搬入、据付、配線、調整、撤去及び既設機器との接続を含む)調達件名の特質等入札説明書による。..
291: 19/12/02 0096頁 (政府調達) 表示 PDF
..証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医療..
..安全性の確保等に関する法律に基づいて医療機器の販売業の届出を得ていることを証明した者であること。本..
..を証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医..
292: 19/12/02 0094頁 (政府調達) 表示 PDF
..テナンスの体制が整備されていることを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全..
..医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医療機器の販売業の許可を得て..
..れていることを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律..
293: 19/12/02 0093頁 (政府調達) 表示 PDF
..した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医療機器..
..性の確保等に関する法律に基づいて医療機器の販売業の許可を得ていることを証明した者であること。学長か..
294: 19/12/02 0092頁 (政府調達) 表示 PDF
..ナンスの体制が整備されていることを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性..
..薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医療機器の販売業の許可を得てい..
295: 19/12/02 0091頁 (政府調達) 表示 PDF
..した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医療機器..
..性の確保等に関する法律に基づいて医療機器の販売業の許可を得ていることを証明した者であること。学長か..
296: 19/12/02 0082頁 (政府調達) 表示 PDF
..とを証明した者であること。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づいて..
..及び安全性の確保等に関する法律に基づいて医療機器の販売業の許可を得ていることを証明した者であること。..
297: 19/12/02 0075頁 (政府調達) 表示 PDF
..3年度)の「物品の販売(医療用機器類)」において、A、B又はC等級に格付けされ近畿地区の競争資格を有..
298: 19/11/29 0047頁 (政府調達) 表示 PDF
..借入物品及び数量手術機器症例単価払い(VPP)契約一式2意見の提出方法意見の提出期限令和2年1月6..
299: 19/11/29 0009頁 (政府調達) 表示 PDF
..購入等件名及び数量那覇空港案内モニター及び審査ブース用レーン表示システム及び機器等供給一式調達件名..
300: 19/11/28 0005頁 (号外) 表示 PDF
..ベルを超えるものヘ∼ワ[略]ヘ∼ワ[略]二マイクロ波用機器又はミリ波用機器の部分品であって、次のいず..
..はミリ波用機器の部分品であって、次のいずれかに該当するもの二マイクロ波用機器又はミリ波用機器の部分品..
..マイクロ波用機器又はミリ波用機器の部分品であって、次のいずれかに該当するものイ・ロ[略]イ・ロ[略]..
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