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最終更新日時:2021/07/28 10:00(※毎日の10:00頃、更新予定)
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製品 に一致する結果 2971件中 201~250 件目
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201: 21/04/28 0037頁 (号外) 表示 PDF
..なければならない。︵医薬部外品製品標準書︶第三十五条製造業者等は、医薬部外品に係る製品︵中間製品を除..
..等は、医薬部外品に係る製品︵中間製品を除く。︶に関して次に掲げる事項について記載した文書︵以下﹁医薬..
..げる事項について記載した文書︵以下﹁医薬部外品製品標準書﹂という。︶を当該製品の製造に係る製造所ごと..
202: 21/04/28 0036頁 (号外) 表示 PDF
..理︶第三十条製造業者等は、生物由来医薬品等に係る製品を製造する場合においては、第二十条第一項第三号及..
..かかわらず、この章に規定する文書及び記録であって当該製品に係るものについて、作成の日︵手順書等につい..
..生物由来医薬品等に係る製品を製造する場合においては、第二十条第三号の規定にかかわらず、この省令に規定..
203: 21/04/28 0035頁 (号外) 表示 PDF
..いこと。イ原料、資材及び製品を微生物等により汚染するおそれのある健康状態にある場合イ製品等を微生物等..
..ある健康状態にある場合イ製品等を微生物等により汚染するおそれのある健康状態にある場合ロ︵略︶ロ︵略︶..
..のある健康状態にある場合ロ︵略︶ロ︵略︶五︵略︶五︵略︶六配送について、製品品質の確保のために必要な..
204: 21/04/28 0034頁 (号外) 表示 PDF
..と。イ︵略︶イ︵略︶ロ職員が原料、資材及び製品を微生物等により汚染するおそれのある疾病にかかっていな..
..に、職員に対し、六月を超えない期間ごとに健康診断を行うこと。ロ職員が製品等を微生物等により汚染するお..
..間ごとに健康診断を行うこと。ハ職員が原料、資材及び製品を微生物等により汚染するおそれのある健康状態に..
205: 21/04/28 0033頁 (号外) 表示 PDF
..生物由来医薬品等の製造所の構造設備︶第二十六条生物由来医薬品等に係る製品の製造業者等の製造所の構造設..
..するものでなければならない。第二十六条生物由来医薬品等に係る製品の製造業者等の製造所の構造設備は、第..
..ない。一生物学的製剤︵ロットを構成しない血液製剤を除く。︶に係る製品の製造所の構造設備は、次に定める..
206: 21/04/28 0032頁 (号外) 表示 PDF
..者等は、無菌医薬品に係る製品を製造する場合においては、製造部門に、第十条に規定する業務のほか、手順書..
..条製造業者等は、無菌医薬品に係る製品を製造する場合においては、製造部門に、第十条に規定する業務のほか..
..一作業区域については、製造する無菌医薬品に係る製品の種類、剤形、特性、製造工程及び当該区域で行う作業..
207: 21/04/28 0031頁 (号外) 表示 PDF
..算した期間二前号に掲げるもの以外の製品にあっては、当該製品の有効期間に一年を加算した期間︵安定性モニ..
..理︶第二十二条製造業者等は、原薬たる医薬品に係る製品を製造する場合においては、第二十条第一項第三号の..
..の章に規定する文書及び記録であって当該製品に係るものについては、作成の日︵手順書等については使用しな..
208: 21/04/28 0030頁 (号外) 表示 PDF
..については使用しなくなった日︶から五年間︵ただし、当該記録等に係る製品の有効期間に一年を加算した期間..
..ただし、当該記録等に係る製品の有効期間に一年を加算した期間が五年より長い場合においては、教育訓練に係..
..させなければならない。第二十一条製造業者等︵原薬に係る製品の製造業者等に限る。次条において同じ。︶は..
209: 21/04/28 0029頁 (号外) 表示 PDF
..に掲げる業務を行うこと。イ当該逸脱に関連する製品に係る製造販売業者に対して速やかに連絡すること。イ逸..
..売業者に対して速やかに連絡すること。イ逸脱による製品の品質への影響を評価し、所要の措置を採ること。ロ..
..の処理︶︵品質等に関する情報及び品質不良等の処理︶第十六条製造業者等は、製品に係る品質等に関する情報..
210: 21/04/28 0028頁 (号外) 表示 PDF
..と。イ︵略︶イ︵略︶ロ製造手順等について製品品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合ロ製造手順等に製品..
..を及ぼす変更がある場合ロ製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合ハ︵略︶ハ︵略︶二バ..
..理︶︵変更の管理︶第十四条製造業者等は、原料、資材若しくは製品の規格又は製造手順等について変更を行う..
211: 21/04/28 0027頁 (号外) 表示 PDF
..外第号)官報︵製品品質の照査︶第十一条の三製造業者等は、品質保証に係る業務を担当する組織に、..
..程並びに原料、資材及び製品の規格の妥当性を検証することを目的として、定期的又は随時に、製品品質の照査..
..として、定期的又は随時に、製品品質の照査を行うこと。二前号の照査の結果を製造管理者に対して文書により..
212: 21/04/28 0026頁 (号外) 表示 PDF
..おいては、製造業者は、輸入製品に係る前項第四号に規定する試験検査︵外観検査を除く。︶を、当該輸入製品..
..検査︵外観検査を除く。︶を、当該輸入製品について輸入先国の外国製造業者が行った試験検査の記録を確認す..
..に掲げる業務を適切に行わせなければならない。一当該輸入製品が、当該外国製造業者の製造所において、適切..
213: 21/04/28 0025頁 (号外) 表示 PDF
..管すること。二製造部門の責任者が、製造指図書に基づき、製品の製造作業に従事する職員に対して当該作業を..
..︶三製造指図書に基づき、製品の製造作業を行うこと。また、ロットを構成する製品については、原則として、..
..トを構成する製品については、原則として、一の製造指図書に基づいて製造された製品の一群が一のロットとな..
214: 21/04/28 0024頁 (号外) 表示 PDF
..な手順︵削る︶5製造業者等は、製品標準書、衛生管理基準書、製造管理基準書、品質管理基準書及び手順書︵..
..︶第八条の二製造業者等は、医薬品に係る製品の交汚染を防止するため、製造手順等について所要の措置をとら..
..新設︶︵構造設備︶︵構造設備︶第九条医薬品に係る製品の製造所の構造設備は、次に定めるところに適合する..
215: 21/04/28 0023頁 (号外) 表示 PDF
..外第号)官報二・三︵略︶二・三︵略︶︵削る︶四製造しようとする製品が生物由来製品たる医薬品︵..
..ようとする製品が生物由来製品たる医薬品︵以下﹁生物由来医薬品﹂という。︶、医薬品、医療機器等の品質、..
..細胞組織医薬品︵以下﹁生物由来医薬品等﹂と総称する。︶に係る製品である場合においては、次に掲げる事項..
216: 21/04/28 0022頁 (号外) 表示 PDF
..定する医薬品製造管理者及び法第六十八条の十六第一項に規定する生物由来製品︵法第二条第十項に規定する生..
..生物由来製品︵法第二条第十項に規定する生物由来製品をいう。以下同じ。︶の製造を管理する者︵医薬品等外..
..について製造業者等に対して文書により報告すること。︵新設︶三原料、資材及び製品の規格並びに製造手順等..
217: 21/04/28 0021頁 (号外) 表示 PDF
..号)官報2医薬品又は医薬部外品に係る製品の製造業者等は、医薬品にあっては第二章、医薬部外..
..施行規則﹂という。︶第九十六条に規定する製造所における製品の製造管理及び品質管理を行わなければならな..
..製造管理及び品質管理を行わなければならない。2医薬品又は医薬部外品に係る製品の製造業者等は、第二章又..
218: 21/04/28 0020頁 (号外) 表示 PDF
..外第号)官報10この省令で﹁品質リスクマネジメント﹂とは、医薬品に係る製品について、品質に好ま..
..安定性モニタリング﹂とは、定められた保管条件の下で、製品が有効期間若しくは使用の期限︵以下単に﹁有効..
..域﹂とは、医薬品又は医薬部外品に係る製品の製造作業を行う場所︵以下﹁作業所﹂という。︶のうち、作業室..
219: 21/04/28 0019頁 (号外) 表示 PDF
..第五十三条︶︵新設︶附則附則︵定義︶︵定義︶第二条この省令で﹁製品﹂とは、製造所の製造工程を経た物︵..
..れたものであって、以後の製造工程を経ることによって製品となるもの︵以下﹁中間製品﹂という。︶を含む。..
..もの︵以下﹁中間製品﹂という。︶を含む。︶をいう。第二条この省令で﹁製品﹂とは、製造所の製造工程を経..
220: 21/04/28 0019頁 (号外) 表示 PDF
..外品及び同条第九項に規定する再生医療等製品を除く。︶をいう。第三条第一項及び第二項第一号中﹁農業法人..
221: 21/04/28 0027頁 (政府調達) 表示 PDF
..INET)の第5世代システムの機器及びソフトウェア製品に係る賃貸借・保守業務一式2意見の提出方法第1..
222: 21/04/28 0025頁 (政府調達) 表示 PDF
..書裁断機2200台(予定)購入等8月上記に同じコンピューター製品及びサービスの調達予定の公示..
..判明している80万SDR超のコンピューター製品及びサービスの調達に係る入札公告(公示)の予定を次のと..
223: 21/04/28 0020頁 (政府調達) 表示 PDF
..内容品目分類番号71、27競争に付する事項各種ミドルウェア購入及び製品サポートの委託(1期開発分)..
224: 21/04/28 0001頁 (政府調達) 表示 PDF
..公示)予定の公示25コンピューター製品及びサービスの調達予定の公示25招請資料提供招請に関する公表26..
225: 21/04/27 0013頁 (政府調達) 表示 PDF
..の別表に掲げる申請受付窓口において随時受け付けている。石油業法に基づく石油製品の販売業の届出をして..
226: 21/04/27 0001頁 (政府調達) 表示 PDF
..の販売(ゴム・皮革・プラスチック製品類、一般・産業用機器類、防衛用装備品類)」又は「物品の製造(ゴム..
..防衛用装備品類)」又は「物品の製造(ゴム・皮革・プラスチック製品類、一般・産業用機器類、防衛用装備品..
227: 21/04/26 0018頁 (政府調達) 表示 PDF
..した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限までに提出しなければ..
228: 21/04/22 0010頁 (政府調達) 表示 PDF
..所令和3年6月14日15時00分独立行政法人製品評価技術基盤機構本所本館2階財務・会計課契約担当入札書..
..び場所令和3年7月2日11時00分独立行政法人製品評価技術基盤機構本所本館2階第1会議室4その他契約手..
..用できると判断した機能証明書等を提出した入札者であって、独立行政法人製品評価技術基盤機構契約規程に基..
229: 21/04/22 0009頁 (政府調達) 表示 PDF
..競争参加資格独立行政法人製品評価技術基盤機構の契約規程第7条及び第8条の規定に該当しない者であるこ..
..条及び第8条の規定に該当しない者であること。独立行政法人製品評価技術基盤機構の契約に係る競争参加者..
..1510066東京都渋谷区西原24910独立行政法人製品評価技術基盤機構企画管理部財務・会計課磯部..
230: 21/04/21 0002頁 (本誌) 表示 PDF
..第一種特定化学物質が使用されている場合に輸入することができない製品として、PFOA又はその塩について..
..係︶3技術上の基準に従わなければならない第一種特定化学物質が使用されている製品として、当分の間、PF..
231: 21/04/21 0089頁 (政府調達) 表示 PDF
..)官報71、27令和3年度(2021年度)投稿審査システムパッケージ製品「r」の利用一式購入等随..
..(2021年度)投稿審査システムパッケージ製品「u‑s」の利用一式購入等随意3.4.1株式会社杏..
232: 21/04/21 0080頁 (政府調達) 表示 PDF
..令和3年度埼玉労働局で使用する紙製品(コピー用紙・色上質紙・トイレットペーパー)の購入(単価契約)..
233: 21/04/21 0065頁 (政府調達) 表示 PDF
..71SCM30)に適合する製品であり、本調達物品との接続の上、性能確認を行うこと。b溶液NMR測定用..
234: 21/04/21 0064頁 (政府調達) 表示 PDF
..w‑d,1241i‑o,a‑o1708055L0369071234医療技術製品及びサービスの調達予定の公示令和3..
..ている10万SDR以上の医療技術製品及びサービスの調達に係る入札公告(公示)の予定を次のとおり公示し..
235: 21/04/21 0063頁 (政府調達) 表示 PDF
..1電話0335814161コンピューター製品及びサービスの調達予定の公示令和3年度当初において判明し..
..達予定の公示令和3年度当初において判明している80万SDR超のコンピューター製品及びサービスの調達に係..
236: 21/04/21 0041頁 (政府調達) 表示 PDF
..た物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限までに提出しなければな..
237: 21/04/21 0001頁 (政府調達) 表示 PDF
..達予定入札公告(公示)予定の公示61コンピューター製品及びサービスの調達予定の公示63医療技術製品及びサ..
..ビスの調達予定の公示63医療技術製品及びサービスの調達予定の公示64招請資料提供招請に関する公表64意見..
238: 21/04/19 0006頁 (号外) 表示 PDF
..ベリアイタチ︵ムステラ・スィビリカ︶はく製、標本、毛皮及び毛皮製品チョウセンイタチ︵ムステラ・スィビ..
..皮製品チョウセンイタチ︵ムステラ・スィビリカ︶はく製、標本、毛皮及び毛皮製品︵略︶︵略︶三︵略︶三︵..
239: 21/04/19 0005頁 (号外) 表示 PDF
..︶シベリアイタチ︵ムステラ・スィビリカ︶はく製、標本、毛皮及び毛皮製品チョウセンイタチ︵ムステラ・ス..
..び毛皮製品チョウセンイタチ︵ムステラ・スィビリカ︶はく製、標本、毛皮及び毛皮製品︵略︶︵略︶三︵略︶..
240: 21/04/16 0012頁 (号外) 表示 PDF
..所属及び氏名年月日生年月日発行独立行政法人製品評価技術基盤機構理事長写真押出スタンプ備考この用紙の大..
241: 21/04/16 0064頁 (政府調達) 表示 PDF
..ムのアプリケーションプログラム及びソフトウェア製品保守業務(令和3年7月∼令和5年1月)一式2随意契..
242: 21/04/16 0033頁 (政府調達) 表示 PDF
..名及び数量再生医療等製品アキシカブタゲンシロルユーセル一式調達件名の特質等入札説明書による。納入..
243: 21/04/14 0030頁 (政府調達) 表示 PDF
..システム最適化に係るハードウェア機器等の賃貸借・導入・製品保守業務等の調達一式2意見の提出方法意見..
244: 21/04/12 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..安林の指定施業要件を変更する件︵同五八二∼五八九︶〇エネルギー環境適合製品の開発及び製造を行う事業の..
..条第三項各号のエネルギー環境適合製品を定める件の一部を改正する件︵農林水産・経済産業・国土交通三︶〇..
245: 21/04/12 0076頁 (政府調達) 表示 PDF
..11)◎調達機関番号236◎所在地番号1310純金製品一式購入等一般3.3.12株式会社松屋東京..
..ート交流重賞競走に対する理事長賞品(純金製品)一式購入等一般3.2.10株式会社クレール(東京都台..
246: 21/04/12 0067頁 (政府調達) 表示 PDF
..74)29210500円2.12.15最低価格〇独立行政法人製品評価技術基盤機構理事長辰巳敬(東京..
..)◎調達機関番号545◎所在地番号1371、27製品評価技術基盤機構共通基盤情報システム設計構築・運用..
247: 21/04/12 0049頁 (政府調達) 表示 PDF
..0MB/s以上、読み込み1000MB/s以上の速度を有すること。医療技術製品及びサービスの調達予定の公示令..
..明している10万SDR以上の医療技術製品及びサービスの調達に係る入札公告(公示)の予定を次のとおり公..
248: 21/04/12 0046頁 (政府調達) 表示 PDF
..号)官報コンピューター製品及びサービスの調達予定の公示令和3年度当初において判明している80万SD..
..3年度当初において判明している80万SDR超のコンピューター製品及びサービスの調達に係る入札公告(公示..
249: 21/04/12 0001頁 (政府調達) 表示 PDF
..設工事を除く))41調達予定入札公告(公示)予定の公示45コンピューター製品及びサービスの調達予定の公..
..ピューター製品及びサービスの調達予定の公示46医療技術製品及びサービスの調達予定の公示49招請資料提供..
250: 21/04/08 0026頁 (目録) 表示 PDF
..第三号の規定に基づき、世界知的所有権機関の国際事務局から通知されたたばこ製品の不法な取引の根絶に関す..
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