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最終更新日時:2020/12/01 10:00(※毎日の10:00頃、更新予定)
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151: 20/08/31 0162頁 (号外) 表示 PDF
..医療機器希少疾病用再生医療等製品﹂を﹁希少疾病用医薬品希少疾病用医療機器希少疾病用再生医療等製品先駆..
..病用医療機器希少疾病用再生医療等製品先駆的医薬品先駆的医療機器先駆的再生医療等製品特定用途医薬品特定..
..器先駆的再生医療等製品特定用途医薬品特定用途医療機器特定用途再生医療等製品﹂に改める。︵薬局等構造設..
152: 20/08/31 0102頁 (号外) 表示 PDF
..品等特例承認取得者外国製造医療機器等特例承認取得者外国製造再生医療等製品特例承認取得者﹂を削り、﹁厚..
153: 20/08/31 0099頁 (号外) 表示 PDF
..品、医療機器及び再生医療等製品に係るものに限る。︶は、電子情報処理組織︵厚生労働省の使用に係る電子計..
..、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品に係るものに限る。︶は、電子情報処理組織︵厚生労働省..
154: 20/08/31 0097頁 (号外) 表示 PDF
..品、医療機器又は再生医療等製品に係るものに限る。︶については、これらの書類の各欄に掲げる事項を記録し..
..化粧品、医療機器又は再生医療等製品に係るものに限る。︶については、これらの書類の各欄に掲げる事項を記..
155: 20/08/31 0096頁 (号外) 表示 PDF
..第号)官報5薬物又は機械器具等と一体的に製造された被験製品について治験の依頼をした者又は自..
..被験製品について治験の依頼をした者又は自ら治験を実施した者による当該被験製品の薬物又は機械器具等に係..
..いう。以下同じ。︶の成分及び分量﹂とあるのは﹁治験使用製品︵第二百七十五条の三第一項に規定する﹁治験..
156: 20/08/31 0095頁 (号外) 表示 PDF
..ける先天性の疾病又は異常ロ当該被験製品等の外国における使用︵臨床試験における使用を除く。︶で生じた前..
..例等の発生のうち、当該被験製品等の使用による影響であると疑われるもの又はそれらの使用によるものと疑わ..
..ハ外国で使用されている物であつて当該治験使用製品と構成細胞又は導入遺伝子が同一性を有すると認められる..
157: 20/08/31 0094頁 (号外) 表示 PDF
..発生のうち、当該治験使用製品等の使用による影響であると疑われるもの又はそれらの使用によるものと疑われ..
..条件等の発生傾向が当該被験製品の治験製品概要書又は科学的知見から予測できないものイ次に掲げる症例等の..
..から予測できないものイ次に掲げる症例等の発生のうち、当該被験製品等の使用による影響であると疑われるも..
158: 20/08/31 0093頁 (号外) 表示 PDF
..において同じ。︶の依頼をした者又は自ら治験を実施した者は、治験使用製品︵治験の対象とされる加工細胞等..
..験使用製品︵治験の対象とされる加工細胞等︵以下この条において﹁被験製品﹂という。︶並びに被験製品の有..
..﹁被験製品﹂という。︶並びに被験製品の有効性及び安全性の評価のために使用する加工細胞等をいう。以下こ..
159: 20/08/31 0086頁 (号外) 表示 PDF
..は希少疾病用再生医療等製品等に係る公示の方法︶第二百五十三条法第七十七条の二第四項及び法第七十七条の..
160: 20/08/31 0085頁 (号外) 表示 PDF
..第一号ロの用途に用いることとなるものであること三再生医療等製品に係る申請次のイ又はロのいずれかに該当..
..それぞれ当該各号に定めるものとする。︵新設︶一医薬品又は再生医療等製品次のイ又はロのいずれかに該当す..
..、希少疾病用医療機器若しくは希少疾病用再生医療等製品、先駆的医薬品、先駆的医療機器若しくは先駆的再生..
161: 20/08/31 0084頁 (号外) 表示 PDF
..第十三章希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器及び希少疾病用再生医療等製品等の指定等第十三章希少疾病用..
..療機器及び希少疾病用再生医療等製品の指定等︵希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器及び希少疾病用再生医..
..、希少疾病用医療機器及び希少疾病用再生医療等製品の指定の申請︶︵希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器..
162: 20/08/31 0083頁 (号外) 表示 PDF
..診療施設の開設者、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造販売業者、製造業者..
..医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を業務上取り扱う者に対して必要な報告をさせ..
..り認定医薬品等外国製造業者若しくは認定再生医療等製品外国製造業者に対して必要な報告を求めるとき又は法..
163: 20/08/31 0082頁 (号外) 表示 PDF
..︶︵新設︶︵新設︶医薬品再生医療等製品︵新設︶︵新設︶第二百十八条の二の三第二項法第五十六条の二第二..
..応じ、それぞれ同表の下欄に定める使用数量当該再生医療等製品の用法及び用量からみて一月間の使用数量︵新..
..使用数量当該再生医療等製品の用法及び用量からみて一月間の使用数量︵新設︶︵新設︶医薬品再生医療等製品..
164: 20/08/31 0081頁 (号外) 表示 PDF
..二十八条の九再生医療等製品については、第二百十三条、第二百十四条、第二百十六条の八、第二百十七条第一..
..︶の規定を準用する。第二百二十八条の九再生医療等製品については、第二百十三条、第二百十四条、第二百十..
..の二第一項︵新設︶︵新設︶︵新設︶医薬品再生医療等製品︵新設︶︵新設︶第二百十八条の二の二第二項法第..
165: 20/08/31 0068頁 (号外) 表示 PDF
..の七十二外国製造再生医療等製品特例承認取得者は、選任外国製造再生医療等製品製造販売業者に対し、次に掲..
..ればならない。第百三十七条の七十二外国製造再生医療等製品特例承認取得者は、選任外国製造再生医療等製品..
..承認取得者は、選任外国製造再生医療等製品製造販売業者に対し、次に掲げる情報を提供しなければならない。..
166: 20/08/31 0067頁 (号外) 表示 PDF
..号)官報︵機構による再生医療等製品審査等の結果の通知︶︵機構による再生医療等製品審査等の..
..通知︶︵機構による再生医療等製品審査等の結果の通知︶第百三十七条の三十七法第二十三条の二十七第六項の..
..臣に対して行う再生医療等製品審査等の結果の通知は、様式第七十五の八による通知書によつて行うものとする..
167: 20/08/31 0066頁 (号外) 表示 PDF
..合を含む。︶に規定する資料は、再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令︵平成..
..第八十八号︶、再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令︵平成二十六年厚生労働省令第八十九号︶..
..令︵平成二十六年厚生労働省令第八十九号︶及び再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関..
168: 20/08/31 0056頁 (号外) 表示 PDF
..準適合証に係る医療機器又は体外診断用医薬品と同一の製品群区分︵法第二十三条の二の五第八項第一号の規定..
169: 20/08/31 0050頁 (号外) 表示 PDF
..一・二︵略︶一・二︵略︶三前二号に掲げる変更のほか、製品の品質、有効性及び安全性に影響を与えるものの..
..めるもの三前二号に掲げる変更のほか、製品の品質、有効性及び安全性に影響を与えるもののうち、厚生労働大..
..る。一・二︵略︶一・二︵略︶三前二号に掲げる変更のほか、製品の品質、有効性及び安全性に影響を与えるも..
170: 20/08/31 0049頁 (号外) 表示 PDF
..部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令第二条第四項に規定す..
..品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令第九条の三第一項第一号に定める医..
171: 20/08/31 0048頁 (号外) 表示 PDF
..合においては、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関す..
172: 20/08/31 0046頁 (号外) 表示 PDF
..二十五第三項の規定により厚生労働大臣又は機構に報告した生物由来製品に係る感染症定期報告及び法第七十五..
..六十八条の二十五第三項の規定により厚生労働大臣又は機構に報告した生物由来製品に係る感染症定期報告及び..
173: 20/08/31 0035頁 (号外) 表示 PDF
..略︶第十三章希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器及び希少疾病用再生医療等製品等の指定等︵第二百五十条..
..三章希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器及び希少疾病用再生医療等製品の指定等︵第二百五十条第二百五十..
174: 20/08/28 0009頁 (号外) 表示 PDF
..種資本金の額又は出資の総額常時使用する従業員の数一ゴム製品製造業︵自動車又は航空機用タイヤ及びチュー..
175: 20/08/28 0003頁 (号外) 表示 PDF
..した。︵第四条関係︶5中小企業者の範囲ゴム製品製造業︵自動車又は航空機用タイヤ及びチューブ製造業並び..
176: 20/08/27 0010頁 (政府調達) 表示 PDF
..入札者であって、独立行政法人製品評価技術基盤機構契約規程に基づき作成された予定価格の制限の範囲内で最..
177: 20/08/27 0009頁 (政府調達) 表示 PDF
..?8565n.TEL02986144902競争参加資格独立行政法人製品評価技術基盤機構の契約規程第7条及..
..しない者であること。独立行政法人製品評価技術基盤機構の契約に係る競争参加者資格審査事務取扱要領の特..
..す。入札公告次のとおり一般競争入札に付します。令和2年8月27日独立行政法人製品評価技術基盤機構理事長..
178: 20/08/27 0004頁 (政府調達) 表示 PDF
..加資格を与えない。当該調達にかかる製品出荷引受証明書、納入予定の凍結防止剤等の品質証明書により当該..
179: 20/08/26 0002頁 (号外) 表示 PDF
..白質をいい、乳及び乳製品を除く。以下同じ。)、家きん由来たん白質(家きんに由来するたん白質をいい、卵..
..白質(家きんに由来するたん白質をいい、卵及び卵製品を除く。以下同じ。)又は魚介類由来たん白質(魚介類..
..質(ほ乳動物に由来するたん白質をいい、乳及び乳製品を除く。以下同じ。)、家きん由来たん白質(家きんに..
180: 20/08/26 0019頁 (政府調達) 表示 PDF
..に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限までに提出しなけ..
181: 20/08/26 0013頁 (政府調達) 表示 PDF
..ては、当該物品が本公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受..
182: 20/08/26 0001頁 (政府調達) 表示 PDF
..◎所在地番号271調達内容品目分類番号16購入等件名及び数量電化製品一式購入契約調達案件の仕様等..
183: 20/08/25 0015頁 (政府調達) 表示 PDF
..完成、引渡し後においても設備・製品の保守管理(通常時及び緊急時)の対応が速やかにできる体制が会社組織..
184: 20/08/21 0045頁 (政府調達) 表示 PDF
..公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限までに提出し..
185: 20/08/19 0017頁 (政府調達) 表示 PDF
..象案件)工事場所城県筑西市下川島地先工事内容工場製作工約760t工場製品輸送工1式鋼橋架設工1式橋..
186: 20/08/18 0025頁 (政府調達) 表示 PDF
..出の義務工事完成、引渡し後においても設備・製品の保守管理(通常時及び緊急時)の対応が速やかにできる..
187: 20/08/13 0010頁 (政府調達) 表示 PDF
..「A」、「B」又は「C」の等級に格付けされている者であること。製品物品に係る迅速なアフターサービス..
188: 20/08/11 0012頁 (目録) 表示 PDF
..に基づく第一種使用規程の承認をした件一三五〇経済産業省一四二消費生活用製品安全法第十八条第一項の登録..
189: 20/08/11 0010頁 (目録) 表示 PDF
..四147三九二六三国立感染症研究所製品交付規程の一部を改正する件一五148一一二六四特定非常災害の被害..
190: 20/08/11 0009頁 (目録) 表示 PDF
..の件一三二五四食品衛生法に基づく登録検査機関の製品検査を行う事業所を廃止した件一四二五五食品衛生法に..
..事業所を廃止した件一四二五五食品衛生法に基づく登録検査機関の製品検査を行う事業所を設置した件一四二五..
191: 20/08/11 0003頁 (目録) 表示 PDF
..き貨物又は技術を定める省令の一部を改正する省令一二六三石油製品需給動態統計調査規則の一部を改正する省..
192: 20/08/11 0001頁 (号外) 表示 PDF
..勘定令和元事業年度決算、独立行政法人製品評価技術基盤機構産業標準化法第五十七条の規定に基づく登録、日..
193: 20/08/11 0078頁 (政府調達) 表示 PDF
..関番号236◎所在地番号2310純金製品一式購入等一般2.7.22株式会社松屋東京都中央区銀座3..
194: 20/08/11 0075頁 (政府調達) 表示 PDF
..号)官報〇独立行政法人製品評価技術基盤機構理事長辰巳敬(東京都渋谷区西原24910)◎調達機関..
195: 20/08/11 0057頁 (政府調達) 表示 PDF
..に関する変更提案は可能とするが、工事目的物の変更を伴う提案やプレキャスト製品の採用など契約単価項目で..
196: 20/08/07 0055頁 (政府調達) 表示 PDF
..3意見招請に関する公示次のとおりコンピュータ製品及びサービスの調達に係る仕様書案の作成が完了したので..
197: 20/08/06 0045頁 (政府調達) 表示 PDF
..及び数量マイクロソフト製品ライセンスの購入アEMSE3r1500ライセンスイe365E3r1500ライセンス購入物品..
198: 20/08/06 0032頁 (政府調達) 表示 PDF
..が本公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限までに提..
199: 20/08/06 0024頁 (政府調達) 表示 PDF
..ては、当該物品が本公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受..
200: 20/08/06 0014頁 (政府調達) 表示 PDF
..該物品が本公告に示した物品と同等であることを証明する資料及び製品の見本等を添付して入札書の受領期限ま..
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