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最終更新日時:2020/10/23 10:00(※毎日の10:00頃、更新予定)
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副作用 に一致する結果 64件中 1~50 件目
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1: 20/10/08 0011頁 (目録) 表示 PDF
..品の一部を改正する件二五七三二六医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件..
2: 20/09/25 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..び特定生物由来製品の一部を改正する件︵同三二五︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等..
3: 20/08/31 0276頁 (号外) 表示 PDF
..条第一項中﹁治験使用薬の管理、治験使用薬等の副作用情報等の収集﹂とあるのは、﹁治験使用薬の管理﹂と読..
..項中﹁治験薬の管理、副作用情報等の収集﹂とあるのは、﹁治験薬の管理﹂と読み替えるものとする。︵医薬品..
4: 20/08/31 0275頁 (号外) 表示 PDF
..号)官報︵治験中の副作用等報告︶︵治験中の副作用等報告︶第三十七条︵略︶第三十七条︵略︶..
..等報告︶第三十七条︵略︶第三十七条︵略︶2治験実施責任者は、治験使用薬の副作用によると疑われる死亡そ..
..施責任者は、治験薬の副作用によると疑われる死亡その他の重篤な有害事象の発生を認めたときは、直ちに実施..
5: 20/08/31 0274頁 (号外) 表示 PDF
..・7︵略︶6・7︵略︶︵副作用情報等︶︵副作用情報等︶第十九条治験依頼者は、治験使用薬の品質、有効性..
6: 20/08/31 0273頁 (号外) 表示 PDF
..実施機関及び治験実施責任者の選定、治験薬の管理、副作用情報等の収集、記録の保存その他の治験の依頼及び..
7: 20/08/31 0245頁 (号外) 表示 PDF
..験使用薬等﹂という。︶の副作用によるものと疑われる死亡又は死亡につながるおそれのある症例の発生一当該..
..れるもの︵以下この条において﹁当該被験薬等﹂という。︶の副作用によるものと疑われる死亡又は死亡につな..
..の発生二当該治験使用薬等の副作用によるものと疑われる疾病、障害又はこれらにつながるおそれのある症例の..
8: 20/08/31 0243頁 (号外) 表示 PDF
..専門的な知識と技術を必要とするもの、副作用の強いもの及び病原菌に対して耐性を生じやすいもの並びに医薬..
9: 20/08/31 0242頁 (号外) 表示 PDF
..な知識と技術を必要とするもの、副作用の強いもの及び病原菌に対して耐性を生じやすいもの並びに医薬品、医..
10: 20/08/31 0241頁 (号外) 表示 PDF
..医師の専門的な知識と技術を必要とするもの、副作用の強いもの及び病原菌に対して耐性を生じやすいものを除..
11: 20/08/31 0220頁 (号外) 表示 PDF
..の区分に応じ、それぞれ当該各号に定める期間、当該医薬品の副作用の発生、副作用によるものと疑われる疾病..
..該各号に定める期間、当該医薬品の副作用の発生、副作用によるものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又はそ..
12: 20/08/31 0171頁 (号外) 表示 PDF
..の管理、治験使用薬等の副作用情報等の収集、記録の保存その他の治験の依頼及び管理に係る﹂とあるのは﹁治..
..おいて、第四条第一項中﹁実施医療機関及び治験責任医師の選定、治験薬の管理、副作用情報等の収集、記録の..
..計画書の作成、治験使用薬の管理、治験使用薬等の副作用情報等の収集、記録の保存その他の治験の実施の準備..
13: 20/08/31 0169頁 (号外) 表示 PDF
..2∼4︵略︶︵治験中の副作用等報告︶︵治験中の副作用等報告︶第四十八条︵略︶第四十八条︵略︶2治験依..
..場合にあっては、治験責任医師は、治験使用薬の副作用によると疑われる死亡その他の重篤な有害事象の発生を..
..が治験を依頼する場合にあっては、治験責任医師は、治験薬の副作用によると疑われる死亡その他の重篤な有害..
14: 20/08/31 0168頁 (号外) 表示 PDF
..事項を記載した文書を作成しなければならない。︵副作用情報等︶︵副作用情報等︶第二十六条の六自ら治験を..
15: 20/08/31 0167頁 (号外) 表示 PDF
..必要な事項を記載した文書を作成しなければならない。︵副作用情報等︶︵副作用情報等︶第二十条治験依頼者..
16: 20/08/31 0166頁 (号外) 表示 PDF
..計画書の作成、治験薬の管理、副作用情報等の収集、記録の保存その他の治験の実施の準備及び管理に係る業務..
17: 20/08/31 0165頁 (号外) 表示 PDF
..機関及び治験責任医師の選定、治験使用薬の管理、治験使用薬等の副作用情報等の収集、記録の保存その他の治..
..治験責任医師の選定、治験薬の管理、副作用情報等の収集、記録の保存その他の治験の依頼及び管理に係る業務..
18: 20/08/31 0096頁 (号外) 表示 PDF
..よる当該被験製品の薬物又は機械器具等に係る部分に係る治験に関する副作用等又は不具合情報等の報告につい..
..て用いる薬物又は機械器具等に関する副作用等又は不具合情報等の報告については、第二百七十三条又は第二百..
19: 20/08/31 0092頁 (号外) 表示 PDF
..は加工細胞等に係る部分に係る治験に関する副作用等又は不具合情報等の報告については、第二百七十三条又は..
..規定を準用する。︵新設︶6治験において用いる薬物又は加工細胞等に関する副作用等又は不具合情報等の報告..
20: 20/08/31 0090頁 (号外) 表示 PDF
..等の発生であつて当該治験使用薬等の副作用によるものと疑われるもの又はそれらの使用によるものと疑われる..
..からまでに掲げる症例等の発生であつて当該被験薬等の副作用によるものと疑われるもの又はそれらの使用によ..
21: 20/08/31 0089頁 (号外) 表示 PDF
..うち、当該被験薬等の副作用によるものと疑われるもの又はそれらの使用によるものと疑われる感染症によるも..
..における使用を除く。︶で生じた次に掲げる症例等の発生のうち、当該被験薬等の副作用によるものと疑われる..
..︶で生じた前号イ又はロに掲げる症例等の発生のうち、当該被験薬等の副作用によるものと疑われるもの又はそ..
22: 20/08/31 0088頁 (号外) 表示 PDF
..、公表しなければならない。︵薬物に係る治験に関する副作用等の報告︶︵薬物に係る治験に関する副作用等の..
..報告︶︵薬物に係る治験に関する副作用等の報告︶第二百七十三条治験の依頼をした者又は自ら治験を実施した..
..の︵以下この条において﹁当該治験使用薬等﹂という。︶の副作用によるものと疑われるもの又はそれらの使用..
23: 20/08/31 0083頁 (号外) 表示 PDF
..うものに限る。︶︵副作用等報告︶︵副作用等報告︶第二百二十八条の二十医薬品の製造販売業者又は外国製造..
..までに掲げる症例等の発生のうち、当該医薬品の副作用によるものと疑われるものニ医薬品、医療機器等の品質..
..例等の発生のうち、当該医薬品の副作用によるものと疑われるものホ∼チ︵略︶ホ∼チ︵略︶二・三︵略︶二・..
24: 20/08/31 0043頁 (号外) 表示 PDF
..六項の調査は、当該各号に定める期間当該医薬品の副作用等その他の使用の成績等について行うものとする。一..
..は、前条第一項各号に定める期間当該医療用医薬品の副作用等の発現状況その他の使用の成績等︵外国で使用さ..
..四条の四第六項の調査は、前条第一項各号に定める期間当該医療用医薬品の副作用等の発現状況その他の使用の..
25: 20/08/31 0042頁 (号外) 表示 PDF
..の承認のあつた日後六年を超える期間当該医薬品の副作用によるものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又はそ..
..われる感染症︵第六十二条及び第六十三条において﹁副作用等﹂という。︶その他の使用の成績等に関する調査..
..める医薬品は、その製造販売の承認のあつた日後六年を超える期間当該医薬品の副作用によるものと疑われる疾..
26: 20/07/08 0010頁 (目録) 表示 PDF
..を定めて指定する医療機器の一部を改正する件二六130一三二四七医薬品等副作用被害救済制度の対象とならな..
27: 20/06/29 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..項に規定する調査開始の件︵財務一五六︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改..
28: 20/04/08 0020頁 (目録) 表示 PDF
..品及び特定生物由来製品の一部を改正する件二五58三〇九四医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬..
29: 20/03/25 0001頁 (号外) 表示 PDF
..製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件︵同九三︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬..
30: 20/02/10 0005頁 (目録) 表示 PDF
..のとして厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件二三六一五医薬品等副作用被害救済制度の対象とな..
31: 20/01/23 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..一部を改正する件︵同一四︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件︵同..
32: 19/12/04 0038頁 (号外) 表示 PDF
..為について適用する。︵治験使用薬物等の副作用等の報告に関する経過措置︶第九条この法律の施行の日︵以下..
33: 19/10/08 0011頁 (目録) 表示 PDF
..状況の通知の様式を定める件の一部を改正する件一九117二八一二二医薬品等副作用被害救済制度の対象となら..
34: 19/09/20 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..︵同一二七︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件︵厚生労働一二二︶..
35: 19/07/08 0016頁 (目録) 表示 PDF
..する件一七38一三六医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件一八三三七健..
36: 19/06/18 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..部科学一一︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件︵厚生労働三六︶〇..
37: 19/04/08 0021頁 (目録) 表示 PDF
..物由来製品の一部を改正する件二六59九七医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を..
38: 19/03/26 0001頁 (号外) 表示 PDF
..び特定生物由来製品の一部を改正する件︵同九六︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一..
39: 19/02/08 0008頁 (目録) 表示 PDF
..八10五〇厚生労働省一医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件八六二医薬品..
40: 19/01/08 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..定する件の一部を改正する件︵財務二︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を..
41: 18/10/09 0008頁 (目録) 表示 PDF
..由来製品の一部を改正する件二一206五八三三五医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を..
42: 18/09/21 0001頁 (号外) 表示 PDF
..る件︵同三三四︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件︵同三三五..
43: 18/08/08 0010頁 (目録) 表示 PDF
..改正する件二七二五六医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件二七二五七食品..
44: 18/07/02 0001頁 (本誌) 表示 PDF
..の一部を改正する件︵同二五五︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件︵..
45: 18/05/08 0002頁 (号外) 表示 PDF
..る事項について情報を提供すること。四自由診療に係る治療等に係る主なリスク、副作用等に関する事項につい..
46: 18/04/09 0019頁 (目録) 表示 PDF
..三生物学的製剤基準の一部を改正する件二三62一二四医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一..
47: 18/03/30 0044頁 (号外) 表示 PDF
..情報の解析及び評価、医薬品及び再生医療等製品による副作用の発現の予測及び防止その他の医薬品及び再生医..
..する情報の解析及び評価、医薬品及び再生医療等製品による副作用の発現の予測及び防止その他の医薬品及び再..
48: 18/03/23 0001頁 (号外) 表示 PDF
..する件︵同一二三︶〇医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件︵同一二..
49: 18/02/28 0022頁 (号外) 表示 PDF
..研究の成果の取扱いに関する事項八医薬品等の副作用、有効性及び安全性に関する情報の提供に関する事項九第..
50: 18/02/08 0008頁 (目録) 表示 PDF
..を改正する件一八10一一医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件一九三一二..
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